La vacuna COVAXIN recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos, misma que deberá integrar a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud. Es parte de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
El CMN está integrado por expertas y expertos en su campo y no autoriza o rechaza moléculas; emite una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada.
El día de hoy a las 15:00 sesionó el CMN, por primera vez en su nuevo procedimiento optimizado basado en las mejores prácticas internacionales. La optimización contempla tres principios:
- Priorización del enfoque: en qué orden se discuten las moléculas nuevas
- Simplificación estructural: sesiones calendarizadas y virtuales
- Transparencia y equidad: resultados de la opinión de expertos sin opacidad
La molécula a consideración de opinión fue la vacuna COVAXIN, desarrollada por Bharat Biotech International Limited.
COFEPRIS informa que la vacuna COVAXIN recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos, misma que deberá integrar a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la COFEPRIS para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al aprobar un producto.
La COFEPRIS seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN como parte de su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia, con la salud de las y los mexicanos en el centro de su misión.
